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中國藥典2020大綱出爐 藥品藥包材檢測管理應加強標準化

時間:2020-05-10 發布:賽成儀器

  為全面貫徹黨的十八大精神,以建立“最嚴謹的標準”為指導,進一步完善以《中國藥典》為核心的藥品標準體系建設,讓標準更加嚴謹,2020版《中國藥典》于8月29日出爐。回顧該項藥典修改,一是在安全性、有效性、增強質量可控性方面,加強化學藥品雜質分離和鑒定能力,完善化學藥品輔料標準;同時要順應藥品藥包材監管的發展趨勢,強化藥品質量全程管理的理念。

 

中國藥典2020大綱出爐 藥品藥包材檢測管理應加強標準化

 

  在2020版的藥典大綱對藥品及儲存監管中,對藥包材的最新包裝檢測進行了規定,包括初粘性、持粘性的部分檢測方法的修正和更新,這不僅對用藥安全而言具有重要的意義,更重要的是對于專業從事藥包材檢測的企業來說,更是一次重大的變革。緊跟國家藥典規定的步伐,對于提高整個社會的藥包材包裝問題都具有積極的意義。
  濟南賽成作為一家深耕藥包材檢測領域十余年的高新技術企業,為全力響應《中國藥典》中的標準新規,一直堅持以嚴謹的態度對待檢測儀器的研發,在依據最新標準的檢測環節方面始終走在市場的前段,研發了緊貼行業標準的多項藥包材檢測儀器,幫助更多企業提高生產線的產品質量,增強產品在市場的競爭力。
  目前,根據《中國藥典》標準,濟南賽成研發出如“CZY—G初粘性測試儀CZY—6S持粘性測試儀WKC—6S溫控型持粘性測試儀BLD—200H電子剝離試驗機VOC—01環形初粘性測試儀”等近十余種醫用貼劑、醫用膠布等膠粘行業的專業檢測儀器,十余年來為成千上萬的國內外用戶提供了技術檢測上的科學支援,且憑借儀器優良的性能以及人性化的設計,贏得了用戶的一致好評。
  盡管目前《中國藥典》只是新出了大綱,但未來可以預測,國家正將這方面的相關規定逐步完善,市場發展也必將越來越正規化。濟南賽成也愿意在新的一年,緊跟國家政策,為各大有需要的企事業單位提供專業科學的檢測方案。

 

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